10月13日晚間，華納藥廠(688799)公告，近日，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的聚乙二醇鈉鉀散《藥品注冊(cè)證書》。該藥品適用于治療慢性便秘、糞便嵌塞。

華納藥廠表示，聚乙二醇鈉鉀散藥品注冊(cè)證書的取得進(jìn)一步豐富了公司制劑產(chǎn)品品種，對(duì)優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有著積極意義。公司聚乙二醇鈉鉀散前期均無(wú)銷售，該藥品注冊(cè)證書的取得不會(huì)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。

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華納藥廠是一家以化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥和中藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主營(yíng)業(yè)務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，已具備片劑、膠囊、顆粒、散劑、干混懸劑、吸入溶液劑、小容量注射劑、滴眼劑、凍干粉針劑等多種劑型制劑產(chǎn)品和化學(xué)原料藥產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。

經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)方面，2025年上半年，受市場(chǎng)環(huán)境影響，華納藥廠實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.14億元，同比下降3.37%；歸母凈利潤(rùn)0.71億元，同比下降36.95%。其中，2025年上半年公司制劑收入5.22億元，同比下滑5.93%；原料藥及中間體收入1.80億元，同比增長(zhǎng)2.13%。制劑收入下滑主要是由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈及受集采政策影響。

值得一提的是，今日，還有多家醫(yī)藥上市公司發(fā)布了相關(guān)產(chǎn)品獲得注冊(cè)的公告。

人福醫(yī)藥(600079)10月13日公告，控股子公司武漢九瓏人福藥業(yè)有限責(zé)任公司（公司控股子公司湖北葛店人福藥業(yè)有限責(zé)任公司持有其100%的股權(quán)）近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸達(dá)泊西汀片《藥品注冊(cè)證書》。

公告顯示，鹽酸達(dá)泊西汀片用于治療男性早泄（PE）。九瓏人福于2024年7月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交了鹽酸達(dá)泊西汀片的上市許可申請(qǐng)并獲得受理，截至目前累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣1000萬(wàn)元，九瓏人福將鹽酸達(dá)泊西汀片委托給重慶博騰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2024年度鹽酸達(dá)泊西汀片全國(guó)銷售額（統(tǒng)計(jì)范圍包括城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市藥店、網(wǎng)上藥店）約為11億元，主要廠商為山東華鉑凱盛生物科技有限公司（委托煙臺(tái)魯銀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、Berlin-ChemieAG等。

人福醫(yī)藥表示，本次鹽酸達(dá)泊西汀片獲批，標(biāo)志著九瓏人福具備了在中國(guó)市場(chǎng)銷售該藥品的資格。該產(chǎn)品進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線，其上市銷售將給公司帶來(lái)積極影響。九瓏人福將根據(jù)市場(chǎng)需求情況，著手安排鹽酸達(dá)泊西汀片的生產(chǎn)上市。

此外，昂利康(002940)10月13日公告，公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的美阿沙坦鉀片《藥品注冊(cè)證書》。美阿沙坦鉀片可用于治療成人原發(fā)性高血壓。本次美阿沙坦鉀片獲得藥品注冊(cè)證書，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品管線。由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性，藥品的銷售容易受到國(guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，具體銷售情況存在較大不確定性。

新華制藥(000756)10月13日公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的富馬酸比索洛爾片《藥品注冊(cè)證書》。富馬酸比索洛爾片適應(yīng)癥為高血壓、冠心病（心絞痛）；伴有左心室收縮功能減退（射血分?jǐn)?shù)≤35%）的慢性穩(wěn)定性心力衰竭。

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